Американская биотерапевтическая компания Northwest Biotherapeutics, базирующаяся в пригороде Сиэттла, в марте 2006 года опубликовала результаты первой фазы клинических исследований индивидуальной вакцинации пациентов посредством препарата DCVax-Brain. Применение вакцины, разрешённой FDA (Агентство по контролю за лекарствами и продуктами США), показало увеличение в два раза продолжительности жизни у пациентов с глиобластомой, наиболее агрессивной формой рака головного мозга.
На основании разрешения FDA к использованию препарата компания Northwest Biotherapeutics заключила соглашение с Калифорнийским Университетом в Лос-Анжелесе (University of California at Los Angeles—UCLA) для первоначальных клинических испытаний вакцины.
Ответственность за наблюдение над экспериментом была возложена на ассоциированного профессора отдела нейрохирургии и директора отдела злокачественных опухолей мозга Медицинского центра при UCLA.
Пациенты, диагнозцированные с глиобластомой, в данном клиническом эксперименте показали намного более длительные сроки выживаемости и отсрочки повторного возврата опухоли, чем в предыдущих видах клинических испытаний, давших реультаты увеличения сроков выживаемости только в 2-3 месяца.
Первоначальные клинические испытания показали увеличение сроков выживаемости с применением DCVax-Brain вакцины по сравнению с предшествующими препаратами в два раза,
но в последующих клинических испытаниях статистика длительности сроков выживания стала существенно возрастать, достигая от 11,2 до 39 месяцев.
« Клинические исследования показали, что половина пациентов, диагнозцированных с глиобластомой, живы после двух лет, 4 из 10—после 2.5 лет, в то время, как у остальных продолжается удлинение периода выживаемости от 2 до 2.5 лет, что является уникальной возможностью и существенной разницей в жизни этих пациентов»— заявил президент Northwest Biotherapeutics Элтон Бойтон (Alton L. Boynton.)
DCVax-Brain—индивидуальная вакцина, представляющая вид иммунотерапии, стимулирующей иммунную систему пациента в борьбе с раком.
DCVax-Brain—простая инъекция с целью заставить дендритные клетки пациента «обучить» и узнавать канцерогенные клетки с их последующим уничтожением.
Дендритные клетки—вид
белых кровяных клеток,
важнейшая часть
иммунной системы
в противостоянии
развитию опухолей.
Как объяснил Alton L. Boynton, каждый из пациентов прошёл операцию по удалению опухоли, после чего были использованы некоторые клетки их опухолевой ткани и дендритные клетки, извлечённые из крови пациента в качестве образца, для обучения иммунной системы с помощью индивидуальных маркеров узнавать канцерогенные клетки, как вредоносные, и удалять их из организма.
После опубликованя данных результатов в марте 2006 года компания Northwest Biotherapeutics заявила о намерении провести 2-ю фазу клинических исследований DCVax-Brain вакцины. Данные клинические испытания уже одобрены FDA и предполагалось, что более 300 пациентов будут вовлечены в эти испытания в США.
Каждый год в США диагноз глиобластомы ставится от 18 000 до 20 000 человек.
В декабре 2006 года компания Northwest Biotherapeutics начала 2-ю фазу клинических исследований DCVax-Brain вакцины с вовлечением 141 пациента в США.
Компания рассчитывает получить одобрение DCVax-Brain вакцины в качестве официально признанного лекарства к 2009 году в США и Европе.
В настоящее время DCVax-Brain вакцина получила предварительный статус (orphan drug status), разрешающий эксклюзивное использование в США в течение 7 лет или Европейском сообществе в течение 10 лет.
Вакцина не обладает тяжёлыми побочными эффектами, подобными при химиотерапии.
Швейцарская организация здравоохранения (Swiss Institute of Public Health), по согласованию с компанией Northwest Biotherapeutics, одобрила применение DCVax-Brain вакцины для лечения пациентов с заболеваниями рака мозга.
DCVax-Brain вакцина—первый коммерческий препарат такого рода, планируемый к использованию в 3-ем квартале 2007 года.
Компания Northwest Biotherapeutics посчитала возможным использование своего препарата на коммерческой основе в Швейцарии в связи с большим опытом клеточной терапии и возрастающим уровнем медицинского туризма в этой стране.
Ссылки по теме:
BioPortfolio
The People’s Media Company
При использовании данных материалов ссылка на сайт altermedicin.com обязательна.
|
Рекомендуем
